藥品集采進入常態化，監管大檢查逐漸成大勢所趨

      近日，有消息稱陜西省藥監局聯合陜西省醫保局開展了國家藥品集采中選品種專項檢查行動。值得注意的是，檢查的重點將放在藥品配送企業存在掛靠走票，從非法渠道購進藥品、虛開增值稅發票以及是否建立真實、準確、完整、可追溯體系。還有，醫療機構是否能完成全年任務采購量，并保證給藥品生產企業及時回款等情況。據了解，此次檢查將涉及到齊魯、綠葉、石藥、華海、科倫、揚子江等多家知名藥企的重點品種。
 
　　對此，業內人士認為隨著藥品集中采購不斷推進，此番以陜西的監管為契機，今后藥監局與醫保局聯手查處罰藥品流通等領域的違規行為或將會全國復制，進一步促進醫藥行業改革。
 
　　實際上，今年以來，江蘇、廣西、陜西、安徽等多省都已陸續出臺2020年的藥品監督工作重點，其中也涉及到眾多領域。例如4月2日，據山東省藥監局消息，其已印發2020年全省藥品市場監督檢查計劃，安排部署藥品經營使用環節監督檢查工作。其中，檢查計劃明確了藥品批發企業、零售連鎖總部等5類檢查單位的檢查重點內容，緊緊圍繞“購銷渠道合法性、儲運條件合規性”等可能影響藥品質量安全的關鍵環節，及疫情防控用藥品、特殊藥品等重點品種開展檢查。
 
　　4月1日，四川省藥監局印發了《關于做好2020年藥品流通監督檢查工作的通知》，也明確將加強藥品零售使用環節，以及疫苗儲存、運輸和預防接種環節質量監管，參與省局組織的監督檢查。 同時，根據風險管理原則，對藥品經營單位實施監督檢查，依據風險分析加大檢查頻次、強化檢查力度、實施延伸檢查。 檢查重點以集采中選藥品、特殊管理藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，檢查企業執行藥品管理法律法規及《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》情況。
 
　　從以上可以看出，目前國內藥監部門正逐漸在轉移工作重心，從之前的推進全國集采工作開始著重于藥品監管。事實上，業內表示，這一轉變早有趨勢，在去年7月18日國家發布的《關于建立職業化專業化藥品藥品檢查員隊伍的意見》中，就已明確提出藥品監管部門將在藥品產業集中、高風險藥品生產聚集等重點地區加強藥品檢查工作力量，實施重點檢查。省級藥品監管部門根據監管工作需要，在藥品生產聚集的地區加強藥品檢查工作力量，有條件的地方可分區域設置檢查分支機構，實施就近檢查和常態化檢查等。
 
　　除此之外，意見還提出到2020年底，國家藥品監管部門和省級藥品監管部門將基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。從藥品到醫療器械，再到化妝品，三個檢查序列，都將配備檢查員，嚴查相關的違法違規行為。
 
　　總而言之，隨著藥品集采進入常態化，監管大檢查也將成為行業的大勢所趨。對于藥企而言，不僅在生產環節要不斷加強注意規范、加強管理，保證企業在日常生產管理過程中更加高效和安全，在銷售流通等環節也要確保合規發展。
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